为进一步提高临床研究和伦理审查水平，推动临床试验机构规范化建设，加强临床试验质量管理，6月9-11日，我院成功举办国家级医学继续教育项目“鲁南地区临床试验规范化培训班”。本次培训采取线上线下相结合的方式进行，省内专家、机构代表、研究者、临床协调员（CRC）、临床监查员（CRA）等300余人现场参加；省内、省外多家机构的近200名代表线上观看直播。

开幕式由我院药物临床试验机构办公室主任董华主持。我院副院长、药物临床试验机构主任周文杰致辞，简单介绍了医院概况及国家药物临床试验机构发展情况，对临床试验高质量发展提出了更高要求和美好祝愿。

开幕式结束后，各位授课专家围绕伦理委员会如何从科学性和伦理性进行审查、临床试验研究者必备能力要求、方案偏离与违背的判定与处理、新版《医疗器械临床试验质量管理规范》解读、重温《药物临床试验质量管理规范》等方面做了主题报告，多角度、多环节、细节化阐释了药物临床试验中需要关注的关键问题。

在分享环节，董华主任药师和我院药物临床试验机构办质控员侯晓磊、主要研究者内分泌代谢科郝清顺主任医师、研究护士风湿免疫科护士长杨美、药物临床试验伦理委员会秘书林潇分别从临床试验机构、研究者、研究护士、质控员、伦理委员会的角度，对临床试验质量规范化进行了分享与交流。

在讨论环节，滕州市中心人民医院李德洋主任医师，山东健康集团枣庄中心医院鹿丽主任医师，我院风湿免疫科马新美主任医师、心内科贾敏主任医师、儿科路苓主任医师等各位专业组PI（临床试验的主要研究者）就“PI如何组织实施好临床试验”进行了互动热烈的专题讨论，提出了不少有建设性的意见与建议。

此次培训为期三天，将进一步促进药物临床试验机构能力建设，提升临床试验研究水平，推动鲁南乃至全省药物临床试验高质量发展。

 

（图文：药学科  审核：周文杰）