自2017年，我院获得药物临床试验资格认定以来，陆续承接临床试验项目近20项，为确保临床试验质量，保护受试者权益，药物临床试验机构办公室从2019年11月起，面向临床研究协调员（CRC）组织了系列临床试验质量管理专题培训活动。

11月13日，药物临床试验机构办公室主任、我院药学科主任董华组织召开了CRC专题座谈会。会上，强调了CRC作为临床研究一线人员的职责，梳理了目前药物临床工作情况及存在问题，并制定了CRC培训计划。

11月19日,药物临床试验机构组织了第一期CRC学习交流会，针对CRC职责进行了讨论学习，参会成员各抒己见，积极分享工作中的小案例，进一步提升CRC工作能力，从而更好地服务于受试者，提高临床试验效率，保障临床试验质量。本次交流会还确定了第2期学习交流会的主题为“如何提高受试者依从性”。今后将在“如何提高CRC工作效率”“如何协助临床研究病例的书写”“不良事件的判定”等方面进行更多探讨和交流。

CRC是临床研究团队的一员，参与临床研究的诸多环节，如协助研究者管理受试者；负责EDC的录入工作；协助研究者管理试验用药品/医疗器械；协助研究者管理文件、物资等。提升CRC业务能力是保证临床试验质量的重要环节之一。

 

（图文：药学科  审核：李文）