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注射剂药用辅料安全性值得关注

来源:管理员时间:2016-09-18

 

注射剂药用辅料具有提高药物稳定性、增溶、助溶等重要功能,同时也是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。临床医师和护士在诊疗过程中往往只关注药物的疗效和不良反应,却忽略了辅料的作用。实际上,辅料也可能会对患者造成药源性损害,主要有以下几个方面:

1、可能对疾病产生不良影响。双黄连粉针、长春西丁注射液、舒血宁注射液等均添加了山梨醇作为辅料。对于以山梨醇作为稳定剂的注射剂,临床医师使用前应仔细询问患者病史,对于糖尿病血糖控制不佳、果糖不耐受或1,6-二磷酸果糖酶缺乏的患者应避免使用。

  2、与其他药物之间存在配伍禁忌。例如,重症黄疸性肝炎患者用头孢吡肟注射剂控制感染,用多烯磷酸酯胆碱注射剂保肝护肝脏,结果输液管中会出现白色絮状物,这是因为头孢吡肟注射剂中含有辅料精氨酸,精氨酸与多烯磷酸酯胆碱有配伍禁忌。又如,风湿性心脏病患者使用头孢曲松抗感染,同时使用复合辅酶治疗心脏病,结果出现了严重心律失常、心脏骤停等不良反应,这是由于复合辅酶中的辅料是葡萄糖酸钙,而头孢曲松与含钙剂或含钙产品合并用药时,可能导致致死性不良事件。再如,重症急性胰腺炎患者常合并低钙血症,临床医师使用葡萄糖酸钙补钙,使用头孢他啶抗感染,结果输液管中会出现白色沉淀物,这是因为头孢他啶中含有辅料碳酸钠,碳酸钠与葡萄糖酸钙反应,生成的碳酸钙产生沉淀。因此,临床医师使用药品时,一定要高度关注辅料与其他药物之间的配伍问题,消除安全隐患。

  3、可能引起相关不良反应。注射用辅料的不良反应包括过敏反应、血管刺激反应、毒性反应等。临床中有多例关于香丹注射液、多西紫杉醇注射液引起的过敏反应病例报道,研究表明,这2种注射液中含有助溶剂吐温80,是引起此类药物不良反应的“元凶”之一。口服胺碘酮片的心律失常患者不良反应往往较少,而使用胺碘酮注射液时则容易出现注射部位疼痛、皮疹、低血压等血管刺激反应。这是由于胺碘酮注射液含有辅料苯甲醇,从而引起血管刺激反应。此外,一些肿瘤患者使用多西他赛注射液,在治疗过程中会出现面部潮红、胸闷气喘、荨麻疹、兴奋躁动等不良反应,这是因为多西他赛注射剂中含有乙醇,可能导致患者发生乙醇中毒或醉酒感。

临床医师用药和护士配药过程中要注意注射用辅料会影响对患者疾病的治疗,如遇到药物不良反应事件时,除考虑主药成分外,也应关注注射用辅料可能引起的不良反应。

(药学部:孙传传)

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