2016年6月美国食品药品管理局(FDA)发出警告,称服用推荐剂量以上的洛哌丁胺(易蒙停),包括滥用或误用本品,可造成严重的致命性心脏问题。若高剂量洛哌丁胺与多种可与之发生相互作用的药物同时服用,发生包括异常心律在内的严重心脏问题的风险也会加大。
从1976年首次批准洛哌丁胺上市销售至2015年的39年内,FDA共收到48例涉及使用洛哌丁胺的严重心脏问题病例报告。这些病例中,31例导致住院治疗,10例患者死亡。这48例病例中,一半以上的报告时间为2010年以后。这个数字仅含提交给FDA的报告,因此不掌握的病例数量可能会更多。
医务人员应意识到使用推荐剂量以上的洛哌丁胺可导致严重的心脏不良事件。洛哌丁胺可能是导致原因不明的包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速或其它室性心律失常、晕厥和心跳骤停在内的一系列心脏事件的可能诱因。如果发生疑似洛哌丁胺毒性反应,应立即停药并启动必要治疗。应告知服用洛哌丁胺的患者须遵循说明书上的推荐剂量,服用剂量如果超过推荐剂量,无论是有意的或是无意的,均可导致异常心律及严重的致死性心脏事件。还应告知患者,洛哌丁胺与常用药物之间的药物相互作用,也会增大诱发严重心脏不良事件的风险。
可能会与洛派丁胺发生相互作用的药品主要包括西咪替丁、雷尼替丁、克拉霉素、红霉素、吉非罗齐、伊曲康唑、酮康唑。
(药学部 孙传传)