为全面反映2015年我国药品不良反应监测情况，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监管总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。现将主要内容摘抄如下：

　　1. 2015年度药品不良反应/事件报告情况

　　2015年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份，较2014年增长5.3%。

　　2．新的和严重药品不良反应/事件报告情况

　　2015年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告393,734份，与2014年相比增长15.3%；新的和严重报告数量占同期报告总数的 28.2%，与2014年相比增加2.5%。

3.药品不良反应/事件报告涉及患者情况

　　按报告涉及患者年龄统计，14岁以下儿童患者的报告占9.9%，与2014年相比略有下降。65岁以上老年人的报告占21.5%，较2014年增长1.6%。按报告涉及患者性别统计，男性和女性患者比例接近0.92:1，女性略多于男性，性别分布趋势和2014年基本一致。

　　8.药品不良反应/事件报告涉及药品情况

　　a按怀疑药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品（不含疫苗）占1.5%。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的44.9%，较2014年降低1.3%，报告比例已连续6年呈下降趋势。心血管系统用药占化学药报告总数的10.3%，较2014年增长0.1%，且连续6年呈上升趋势。电解质、酸碱平衡及营养药连续6年均呈上升趋势，且占比与2014年相比略有升高。

　　b按药品剂型统计，2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中，注射剂占61.3%、口服制剂占34.7%、其他制剂占4.0%。注射剂所占比例较2014年增加3.5%，口服制剂比例降低1.5%。

　　c按照药品给药途径统计，2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中，静脉注射给药占57.9%、其他注射给药占3.2%、口服给药占35.8%、其他给药途径占3.1%，与2014年相比，总体给药途径分布无明显变化。

　　4.不良反应累及系统情况

　　2015年报告的药品不良反应/事件中，累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害（占27.3%）、胃肠系统损害(占26.2%)和全身性损害（占10.8%），前三位之和占64.3%。化学药、中成药累及系统前三位排序与总体一致，但生物制品累及系统前三位与总体有所不同，依次是皮肤及其附件损害、全身性损害、免疫功能紊乱。

　　注射剂报告中累及系统排名前三位与总体报告一致，分别是皮肤及其附件损害（占32.5%）、胃肠系统损害（占19.1%）、全身性损害（占13.5%），与2014年相比，全身性损害下降1.1%。口服制剂累及系统前三位为胃肠系统损害（占41.6%）、皮肤及其附件损害（占16.7%）、神经系统损害（12.9%），与2014年基本持平。

2015年药品不良反应/事件报告总体情况与2014年相比未出现显著差异。在患者年龄分布中，老年患者不良反应报告比例依然出现增高态势，提示应继续关注老年人群用药安全。在剂型和给药途径分布中，化学药品注射制剂比例仍有小幅增加，提示应建立注射剂风险管理的长效机制，并应加强相关宣传、教育和研究工作。在化学药总体排名中，心血管系统用药所占比例有所增加，提示应继续加强心血管系统用药不良反应监测，及时发现风险并采取有效控制措施，保证患者的用药安全。

注：因国家药品不良反应监测年度报告（2015年）内容较多，本篇仅摘阅部分重要内容。欲查询2015年度报告的详细内容，请关注国家药品不良反应监测网站“新闻栏目”http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/158940.html。

                                         （药学部    孙传传）