为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。

现将主要内容摘抄如下： 

一、【不良反应】增加以下内容：

1.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒。

2.全身性损害：寒战、发热、乏力、苍白、过敏样反应、过敏性休克。

3.胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食。

4.用药部位：注射部位疼痛。

5.神经系统：头晕、头痛、抽搐、震颤、眩晕、共济失调。

6.精神障碍：精神异常、幻觉。

7.肌肉骨骼系统：神经肌肉疼痛、关节疼痛。

8.血液系统：血小板减少、骨髓巨细胞增多、白细胞减少。

9.肝胆系统：氨基转移酶升高、血胆红素升高。

二、【禁忌】增加以下内容：

对本品过敏者禁用。

三、【注意事项】增加以下内容：

1.肝、肾功能不全者慎用。

2.大量液体伴随本品进入体内，应注意水、电解质平衡。

3.即配即用，配得的输液不可冷藏以免析出结晶。

4.本品不可静脉推注或快速滴注。

四、【儿童用药】增加以下内容：

目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，建议儿童使用时权衡利弊。

注射用单磷酸阿糖腺苷为处方药，食药总局要求临床医师应仔细阅读注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的新修订内容，在选择用药时，应根据新修订的说明书进行充分的效益/风险分析。；同时要求患者应严格遵医嘱用药，用药前应仔细阅读注射用单磷酸阿糖腺苷说明书的新修订内容。

                                    （药学部  孙传传）