为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局近日决定对地塞米松注射剂（包括地塞米松磷酸钠注射液、注射用地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松注射液等）说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

现将主要修改内容摘抄如下：

【不良反应】：原不良反应项内容描述过于笼统，现修改补充为1.感染2.胃肠道3.神经精神系统4.内分泌系统和水、电解质紊乱：5.肌肉骨骼6.局部用药部位7.皮肤及其附件8.眼部9.过敏反应10.糖皮质激素停药综合征11.其他。每项内容下均有详细的不良反应介绍。

【禁忌】：该项内容增加“本品辅料中含有亚硫酸盐，对亚硫酸盐过敏者禁用。”

【注意事项】：原注意事项内容描述过于简单，现增加多项内容，内容涉及感染患者应慎用，增加“溃疡性结肠炎、憩室炎、肠吻合术后、癫痫、偏头痛、重症肌无力、患者慎用”。还增加运动员慎用、眼部单纯疱疹患者慎用糖皮质激素类药物、长期使用增加真菌和病毒继发性眼部感染机会；增加“关节内注射糖皮质激素，会增加关节感染的风险、严重神经系统损害事件与糖皮质激素硬膜外注射有关、长期、大量使用本品，或长期用药后停药6个月以内的患者不宜接种减毒活疫苗、乙肝病毒携带者使用肾上腺皮质激素注意事项等。

【药物相互作用】：增加药酶诱导药物如利福布汀、卡马西平、扑米酮和氨鲁米特、肝药酶抑制药物如红霉素、酮康唑、与乙酰唑胺，髓袢利尿药、噻嗪类利尿药和甘珀酸钠合用，降血压药和口服降糖药、非甾体抗炎药、水杨酸类药物等多种药物的相互作用介绍。

因修改后的药品说明书内容较多，本修订仅摘阅部分重要修订，欲查阅药品说明书修订的全部内容，请打开链接http://www.sda.gov.cn，查阅国家食品药品监督管理总局网站“工作文件”部分。

（药学部   孙传传 ）