近日，国家食品药品监督管理总局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布 2015年第11期（总第151期）药物警戒快讯，内容涉及多种药品，其中我院在用的药品包括质子泵抑制剂（埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑）和唑来膦酸，现将通报主要内容摘抄如下，请我院医生使用时注意使用该类药物的获益与风险评估。

1.英国警示质子泵抑制剂的亚急性皮肤型红斑狼疮风险

英国药品和医疗产品管理局（MHRA）通报了质子泵抑制剂（PPI：埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑和雷贝拉唑）和亚急性皮肤型红斑狼疮（SCLE）病例发生的相关性。

尽管PPI报告的SCLE病例相对罕见，临床文献和报告至药品监管部门的病例的证据仍支持PPI与SCLE之间存在因果关联性。瑞典病例对照研究认为，接受PPI治疗的患者发生SCLE的风险为普通人群的3倍。丹麦患者病历发现了19例与PPI相关的SCLE病例，其中3例病例被明确归类为PPI所致，14例病例归类为很可能为PPI所致。临床文献中还报道了另外17例PPI使用后的SCLE病例。

SCLE是一种发生于日光暴露区域的无瘢痕形成的皮肤病。SCLE的特征为多环形红斑鳞片状斑块或融合的银屑病样斑丘疹病变，有时伴有关节痛。可使用皮肤试验和血清学试验来诊断SCLE。药物诱导的SCLE可发生于药物暴露后数周、数月，甚至数年。

2.新西兰提示唑来膦酸的急性期反应和肾功能损害风险

新西兰药品安全局（CARM）通告使用唑来膦酸后患者可能出现急性期反应或肾脏不良反应。CARM已收到153例使用该药后出现肌肉骨骼系统不良反应的报告，此外还收到26例眼睛和33例尿路不良反应的报告，均在输注唑来膦酸后1个月内出现。

急性期反应可能出现下列症状：寒颤、发热、流感样症状、夜间出汗、僵硬和颤抖、弥漫性肌肉骨骼疼痛、胃肠道反应和眼睛炎症。急性期反应可发生在输注后大约两周内的任何时间，大部分患者将在输注后最初三天内出现症状。这些反应通常为自限性，可以在24-48小时内完全缓解，但有些患者的症状可能持续更长时间。

输注唑来膦酸后有迅速发生肾脏不良反应的风险，充分的水化作用有助于减轻该风险。有患者在唑来膦酸首次给药后即出现肾功能恶化，进展至肾衰竭和需要透析。若患者在输注后出现肾功能下降的指征，需要进行是否继续治疗的获益与风险评估。

（药学部 孙传传）