日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2014年）》。2014年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份，比2013年增长0.8%。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份，占同期报告总数的25.7％。1999年至2014年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近790万份。　

统计分析显示，从涉及药品品种看，抗感染药报告数量仍居各类药品之首，但已连续5年呈现下降趋势；心血管系统用药报告数量为13.5万例，较2013年上升0.2%。从涉及药品剂型看，注射剂报告比例仍然较高，占60.9%，较2013年提高2.2%，口服制剂比例占35.2%。从涉及患者情况看，65岁以上老年人占19.9%，较2013年升高2.1个百分点；14岁以下儿童占10.5%，与2013年持平。

2014年报告的药品不良反应/事件中，累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害（占27.8%）、胃肠系统损害（占26.3%）和全身性损害（占12.2%），前三位之和为 66.3%。化学药、中成药累及系统前三位排序与总体一致，但生物制品累及系统前三位与总体有所不同，依次是皮肤及其附件损害、全身性损害和呼吸系统损害。

　　2014年通过组织对监测数据定期进行分析，对风险信号突出的品种开展安全性评价，国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报；责令对细辛脑注射液、硫酸镁注射剂等12个/类药品说明书进行了修改；发布了《药物警戒快讯》12期，提示替莫唑胺的肝脏损害、静脉用铁制剂严重超敏反应等药品安全信息。

　　国家食品药品监督管理总局建议：一、关注儿童抗感染药安全性问题，严格按说明书使用抗感染药，尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药；二、关注老年患者合并用药问题，建议老年患者尽量个体化用药，减少并用药品种类，注意给药途径和时间；三、关注基层医疗机构中药注射剂使用安全，建议加强合理用药宣传，加强紧急救治培训。

（ 药学部   孙传传）