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关于对胞磷胆碱钠注射液说明书进行修订的通知

来源:管理员时间:2014-12-22

 

为适应科学用药需要,保障公众用药安全,国家食品药品监管总局办公厅于近日对胞磷胆碱钠注射液说明书进行修订现将说明书主要修订内容摘录如下,请各临床医生关注。

【不良反应】原说明书描述过于简单,现修订全身不良反应、心血管系统、消化系统、呼吸系统神经系统、皮肤五官等不良反应每项不良反应中有可能发生的不良反应详细描述。

【注意事项】原说明书仅含脑出血急性期不宜大剂量应用,现说明书增加为对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;癫痫及低血压患者慎用;静脉注射时应尽量放慢给药速度。

【药物相互作用】说明书列为尚不明确,现说明书修改为本品用于震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。

【药物过量】说明书未进行该项实验且无可靠参考文献,现修改为用量过大,可能有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。

修改后的药品说明书内容较多,本修订仅摘阅部分重要修订,欲查阅药品说明书修订的全部内容,请打开链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1038/110301.html查阅国家食品药品监督管理总局网站

药学部   孙传传 )

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