FDA发布氟喹诺酮类抗生素的周围神经病变风险警告
来源:管理员时间:2013-08-24
日前,美国食品药品管理局(FDA)发出警告,称氟喹诺酮类抗生素的神经损伤风险可能会突然迅速发生,并且这种神经损伤可能会是永久性的。
周围神经病变表现为四肢出现疼痛、发热、刺痛、麻木或虚弱等症状,周围神经病变是氟喹诺酮类抗生素的一种已知风险,早在2004年此类药物的周围神经病变风险警告即已添加到药品标签内容中。但最近对来自不良事件报告系统(AERS)数据库的数据审查发现,周围神经病变的不良事件报告仍继续出现。FDA正要求对这类药物的标签及用药指南进行更新。
氟喹诺酮类药物之前一直被报道与其他罕见而又严重的不良事件有关,会影响心血管、肌肉骨骼、内分泌、肾脏系统以及中枢神经系统。
FDA要求医生在患者出现周围神经病变症状时要将患者的药物转换成非氟喹诺酮类药物,除非继续治疗的受益超过其风险。FDA表示,在用氟喹诺酮类药物治疗期间,周围神经病变随时都可能发生,并且在停止用药之后症状可以持续数月到数年。在某些病例中,这种症状能永久存在。
(药学部)