6月26日从国家食品药品监督管理局获悉，14岁以下儿童患者注射喜炎平注射液易出现过敏样反应、过敏性休克、紫绀和呼吸困难等严重不良反应，须慎用该药。

喜炎平注射液属中药注射剂，成分为穿心莲内酯磺化物，主治支气管炎、扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病。国家食品药品监督管理局发布的第48期《药品不良反应信息通报》显示，2011年1月1日~2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心共收到有关喜炎平注射液药品不良反应的病例报告1476例，不良反应主要为全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。统计数据显示，14岁以下儿童患者注射喜炎平产生不良反应的病例报告数较多，达1048例，占报告总数的71.00%；产生严重不良反应的病例报告28例，占严重不良反应报告总数的57.14%。有关喜炎平注射液导致过敏性休克的病例报告10例，5例为儿童患者。

国家食品药品监督管理局建议，儿童、老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用喜炎平注射液，加强监测；对穿心莲类其他药物如炎琥宁、穿琥宁、莲必治过敏者禁用该药；喜炎平注射液严禁与其他药物混合配伍；医护人员应严格按照说明书规定的用法用量给药，不得超剂量使用。加强用药监护，用药过程缓慢滴注，特别是开始30分钟内要密切观察用药反应，发现异常立即停药并采用积极救治措施；药品生产企业则应对说明书进行修订，增加不良反应描述，尤其是严重不良反应；加强临床合理用药的宣传，尤其是加强儿童使用该品种的风险宣传。

                                                    （药学部）