为推动我院临床试验规范化建设,提升临床试验伦理委员会的伦理审查能力,近日,我院开展临床试验伦理审查专项培训会议。会议由副院长、临床试验机构主任王本鹏主持。临床试验伦理委员会全体成员、备案或拟备案的主要研究者和临床试验各专业代表等参加。
国家级临床试验核查员李朝武教授以“临床试验SAE审查实践”“医疗器械审查要点”为题,针对GCP的主要法律法规、临床试验SAE审查的实例解析、医疗器械伦理审查的要点分析等方面进行专题培训。会后,李朝武与参会人员座谈交流,对我院GCP和伦理建设工作中存在的疑问和困难进行了详细解答。
此次培训提升了伦理委员会的审查能力,进一步加强了临床试验规范化建设,为提升临床试验研究者的GCP法规意识、提高临床科研水平、助推医院高质量发展添砖加瓦。
( 供稿:药学部 审核:王本鹏)