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关注DPP-4抑制剂和非甾体类抗炎药物的不良反应警示信息

来源:管理员时间:2015-12-04

 

1.美国警告DPP-4抑制剂类降糖药可引起关节痛

美国食品药品管理局(FDA)发布警示信息,称治疗2型糖尿病的药物DPP-4抑制剂药(西格列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀)可引关节痛,而且可能是重度或致残性的。FDA已要求相关药品说明书中添加关于该风险的警告和注意事项。

FDA警告,如果发生重度持续性关节痛,患者不应停用,而应立即联系医生。医生应考虑DPP-4抑制剂为严重关节痛的可能原因,并视情况嘱患者停药。

    2.美国加强非甾体类抗炎药物心血管安全性警告

FDA发布信息称,正在加强阿司匹林以外所有非甾体类抗炎药(NSAIDs)说明书中关于心脏病发作和脑卒中的安全性警告。FDA要求更新所有NSAIDs处方药的说明书内容和除阿司匹林以外的NSAIDs非处方药的说明书和标签。

FDA建议:NSAIDs整个用药过程中,应对心脏相关副作用保持警惕。一旦出现胸痛、呼吸短促或呼吸困难、一个部位或身体一侧无力或口齿不清中任何一种症状,应立即就医。 

NSAIDs处方药说明书的更新内容包括以下方面:

1)在使用NSAIDs药品的最初数周内,就存在心脏病发作或脑卒中的风险,还可导致心力衰竭风险加大。使用时间越长,风险越大;剂量越高,风险也越大。

2)以往认为所有NSAIDs均具有相似风险。然而,最新信息不能表明所有NSAIDs均具有相似的心脏病发作或脑卒中风险;但也不足以证明某种NSAIDs的风险肯定高于或低于其他NSAIDs

3NSAIDs可加大患者的心脏病发作或脑卒中风险,无论患者是否已患心脏病或存在心脏病风险因素,大量研究支持这一结果,风险加大幅度具体取决于所研究药物和所使用剂量。

4)一般而言,对于心脏病患者或存在心脏病风险因素的患者而言,使用NSAIDs后发生心脏病或脑卒中的几率将高于无风险因素的患者。

5)首次心脏病发作之后接受NSAIDs治疗的患者与首次心脏病发作后未接受NSAIDs治疗患者相比,前者更有可能于心脏病发作后一年内死亡。

                                         (药学部  孙传传

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