为进一步提高临床研究水平,推动临床试验机构规范化建设,加强临床试验质量管理,提升伦理审查水平,11月12-13日,由山东省药学会主办、山东省医学会药物临床评价研究专业委员会协办、我院承办的“临床试验质量管理规范培训班暨GCP鲁南论坛”在线上成功举办。
12日召开临床试验与机构高质量发展暨鲁南论坛座谈会,省药学会主任委员、山东大学齐鲁医院教授李朝武和我院药物临床试验机构办公室主任董华主持。各位授课专家及来自全国的机构办主任围绕“GCP培训内容的具体要求”“临床试验高质量发展对专委会工作的建议和意见”等议题积极发言,讨论互动热烈,提出了大量有建设性的意见与建议。
13日召开培训会议,山东省药学会理事长李泮海,我院党委副书记、院长吴修荣分别致辞,我院副院长、药物临床试验机构主任李文主持。本活动共有来自14个省份、400多家医院的3200多人踊跃报名,线上观看会议直播超过4.2万人次。李泮海指出,当前临床试验发展处于变革时期,发展空间大的同时,新机构数量也在大量增加,对临床试验机构来说既是机遇也是挑战。希望临床试验管理机构与从业人员抓住机遇,开拓视野,提升自我能力素质,为临床试验高质量发展添砖加瓦。
开幕式后进入颁奖环节。本次鲁南论坛共收到来自全国的有效参赛作品49件,由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会组织相关专家评选出鲁南论坛青年奖36项、优秀临床研究者奖13项。我院风湿免疫科主任医师马新美获优秀临床研究者奖一等奖,药学科主管药师刘晓芹获鲁南论坛青年奖一等奖。
本期学术培训环节共分为三个模块:临床试验规范化培训、鲁南论坛获奖作品分享、GCP理论考核。规范化培训模块邀请李朝武教授、中国抗癌协会阎昭教授、青岛大学附属医院曹玉教授、恒瑞医药临床研发部赵俭总监、徐州市中心医院刘大跃教授、济南市中心医院温清教授、山东省公共卫生临床中心张纵教授、临沂市肿瘤医院石建华教授、山东大学齐鲁医院王白璐教授等9位国内知名的临床试验专家学者进行了讲演分享,分别对药物临床试验、医疗器械临床试验、伦理审查等内容,多角度、多环节、细节化展示了药物临床试验中需要关注的关键问题,让学员们受益匪浅。
为期两天的培训活动内容丰富,针对性和实操性强,对提升临床试验水平有很强的指导意义,受到参会人员一致好评。
(文字:药学科 审核:李文)