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我院药物临床试验机构开展临床研究协调员(CRC)学习交流会

来源:管理员时间:2019-11-29


2017年,我院获得药物临床试验资格认定以来,陆续承接临床试验项目近20项,为确保临床试验质量,保护受试者权益,药物临床试验机构办公室从2019年11月起,面向临床研究协调员(CRC组织了系列临床试验质量管理专题培训活动。

11月13日,药物临床试验机构办公室主任、我院药学科主任董华组织召开了CRC专题座谈会。会上,强调CRC作为临床研究一线人员的职责,梳理了目前药物临床工作情况及存在问题,并制定CRC培训计划

11月19日,药物临床试验机构组织第一期CRC学习交流会,针对CRC职责进行讨论学习,参会成员各抒己见,积极分享工作中的小案例,进一步提升CRC工作能力,从而更好服务于受试者,提高临床试验效率,保障临床试验质量。本次交流会还确定了2期学习交流会的主题为“如何提高受试者依从性”今后“如何提高CRC工作效率”“如何协助临床研究病例的书写”“不良事件的判定”等方面进行更多探讨和交流。

CRC是临床研究团队的一员,参与临床研究的诸多环节,如协助研究者管理受试者;负责EDC的录入工作;协助研究者管理试验用药品/医疗器械;协助研究者管理文件、物资等。提升CRC业务能力是保证临床试验质量的重要环节之一。

 


(图文:药学科  审核:李文


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