近年来，药物不良事件频发，安全用药的话题已经越来越受重视。2012-2015年发布的《国家药品不良反应监测年度报告》显示，涉及注射剂的不良反应占总报告数的比重分别达到56.70%、58.70%、60.90%、61.3%，其所占比例逐年增长。

综合分析，注射剂不合理用药问题表现形式多样，具体体现在以下七个方面：

1.超剂量用药

超剂量用药是造成注射剂引起药源性疾病的重要原因之一。截至2015年，CFDA发布的药品不良反应通报半数以上涉及注射剂，其中大多数品种涉及超剂量用药等不合理用药现象。例如《药品不良反应信息通报》（以下简称《信息通报》）第59期报告了头孢唑林注射剂的严重不良反应，2013年涉及该药的严重不良反应报告中，超剂量给药的占15.76%。

2.超适用人群用药

超适应证或超适用人群用药，药品的有效性、安全性缺乏上市前研究数据支持，难以保障患者用药安全。《信息通报》第22期中警示了左氧氟沙星注射剂超适用人群用药的风险。该药说明书和《抗菌药物临床应用指导原则》中明确提及“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。”但临床仍存在超适用人群用药的现象，国家药品不良反应监测系统收到多例18岁以下患者应用左氧氟沙星注射剂导致严重不良事件的病例报告。

3.无指征用药

无指征用药是指患者无明确用药指征，盲目用药。有研究随机抽取2005-2007年某医院手术科室住院病历900份,按照《抗菌药物临床应用指导原则》的相关规定进行合理性评价后发现,医院手术科室抗菌药物的使用率为97.4%。而在所有使用抗菌药的病例中,预防性用药所占的比例超过了治疗用药；在预防性用药中,无指征用药又占到35.1%。

4.不合理联合用药

常见不合理联合用药现象包括活性类似或成分相同的药物重复使用，存在药物相互作用的药物联合使用，存在配伍禁忌的输液合用等。不合理的联合用药，可导致毒性相加或协同作用，或引起疗效的拮抗，也可因输液间相互作用影响其理化性质和稳定性。

5.过度使用辅助性输液

辅助用药适用范围广，临床过度使用的现象比较突出，尤其是其中的注射剂型。如国家食品药品监管总局曾先后两次通报胸腺肽过敏性休克等严重不良反应。2003年至2011年4月30日，共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应事件报告5459例，其中严重病例占到24.29%，报告数量较上一次通报增长明显，其中部分病例用于预防非典型性肺炎、预防免疫力低下等，过度用药现象比较突出。

6.用药方法不合理

用药方法不合理包括给药途径选择不当、用药频次不合理以及输液浓度或滴速不适宜三个方面。以莫西沙星为例，该药口服后吸收良好，生物利用度约90%，但许多可以选择口服用药的轻症患者接受了静脉注射或输液给药。监测数据显示，莫西沙星不良反应报告中注射剂的比例高达65.8%。

7.滥用新药和贵药

药物治疗时未遵循安全、有效、经济的合理用药原则，高起点用药或轻症用重药，轻症或初治患者直接使用二线药物，甚至直接给予价格高的新上市的三线药物，也是注射剂等药物滥用的表现之一。

（药学部:孙传传）