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我院开展药物临床试验质量管理规范(GCP)培训


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为提高我院研究者对临床试验质量管理规范(GCP的认识,规范临床试验操作,提高药物临床试验的质量和管理水平,9月26日,我院机构办公室组织全院药物临床试验相关人员开展GCP培训工作。机构办及各专业相关医务人员140余人参加了此次培训。

开幕式上,机构负责人、副院长王涛首先致辞,强调药物临床试验工作是临床科研工作中的重要组成部分,要求GCP人员积极加强GCP相关知识及法规的学习,以严谨、细致的态度做好药物临床试验工作。

本活动邀请了中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员、国家药物临床试验机构认定现场检查组组长修清玉教授,中国药理学会药物临床试验专业委员会常委兼秘书刘泽源教授,上海市药学会药物临床研究专业委员会委员缪海均教授,中国药理学会药物临床试验专业委员会秘书蒋茸教授,分别就Ⅱ到Ⅳ期新药临床试验的实施要点、医疗器械临床试验的伦理审查要点、药物临床试验中试验用药品和试验过程中的安全性事件管理以及受试者知情同意书的沟通和临床试验过程中的会议等内容进行了全方位讲解。会后,机构办组织全体参会人员通过网络考核的方式检验培训成果。学员们纷纷表示获益匪浅,对今后规范开展药物临床试验及迎接复核检查等奠定了良好的基础。

2017年12月我院通过国家临床试验机构资格认定以来,经严格筛选,已启动多个药物临床试验项目,且进展顺利。不断的临床实践与院内外多种形式培训,在不断提高我院临床研究水平的同时,也将确保临床试验数据的真实、可靠、完整,保障受试者权益和安全。

/图:药学部  审核:王涛



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