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枣庄市立医院药物临床试验正式启动



6月28日下午,枣庄市立医院药物临床试验机构第一项Ⅲ期临床试验启动会成功召开。我院副院长王凌出席会议。此次启动会由风湿免疫专业和申办方组织,机构办主任董华主持,机构办、风湿免疫科、相关辅助科室人员及申办方、CRO(委托研究机构、临床研究机构)公司代表参加。

我院药物临床试验机构于2014年开始申报,2017年12月通过国家药监局资格认定,成为枣庄市第一家药物临床试验机构。启动会上,与会人员对GCP(药品临床试验管理规范)相关法规、实验方案、临床试验过程中监控重点、试验药物的管理等内容进行了培训;同时,试验相关人员就试验过程中可能遇到的问题进行了积极讨论。

启动会后,机构办特邀北京大学人民医院穆荣教授就药物临床试验相关知识进行授课指导。穆荣教授结合自己多年的药物临床试验经验,从受试者的筛选、知情同意的签署、不良事件的分析和上报等方面进行了全方位讲解,并与各专业人员就临床试验常见问题进行了探讨。机构办人员、伦理委员会成员、临床试验科室及医技科室人员等50余人参加了培训。王凌在会上讲话,指出药物临床试验对规范临床医生诊疗流程、提高研究人员科研水平、造福于患者等诸多方面具有重要意义。

此次会议不仅有助于提高机构人员对GCP的认识,增加药物临床试验实战经验,对各专业临床试验工作的顺利开展也具有重要意义。

(文:药学部  审核:赵晖)



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